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美国药典(USP)产品上线

发布人:浩然生物 浏览 4050次【字号 】 发布时间:2017年02月06日 打印本页

    美国药典(USP) 是一家制定法定公共标准的权威机构,其范围涉及在美国境内制造或销售的所有处方和非处方药,以及其他医疗保健产品。USP 制定的食品配料和食品补充剂标准也得到广泛的认可。USP 针对这些产品制定了质量、纯度、效力和一致性标准,它们对公众健康发挥着举足轻重的作用。USP 标准在全球130 多个国家得到认可和使用。近200 年来,这些标准一直在确保全球公众健康。

      USP 确立了最新的文件标准和标准物质,以确保医药、食品、食品配料和其他医疗保健产品的品质。利用独一无二的公众参与流程制定标准。

      USP 法定标准物质是原料药、辅料、杂质、降解产品、食品补充剂、药典试剂和性能校正剂的样品,其特性规定极严密。在进行法定USP-NF 测试和化验时必须使用USP 标准物质。

      标准物质通常用于进行USP-NF 的下列测试:鉴定测试、杂质或相关化合物的有限测试、原料药和配方的化验、系统适用性测试、USP 标准物质也可以用作校正剂,用于溶出、粒子计数、熔点和滴定液标定,也可以用于空白和对照实验。标准物质主要用于色谱和光谱程序。

      

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