CARBIGEN佐剂中文说明书
CARBIGEN是一种主要成份为carbomer的灭菌佐剂,该佐剂混悬液中含有专用乳化剂,外观为乳白色,制备的疫苗为半透明、均一液体。此外该佐剂无动物源性成分,不含防腐剂。carbomer是医药辅料级别,为交联聚合物,对其交联的抗原具有缓慢释放的作用,同时可减少注射部位的局部反应,增强免疫反应和提高疫苗的效力。已知CARBIGEN佐剂可于所有的动物,目前已用于呼吸系统疾病活疫苗和灭活疫苗,用于滴鼻接种可产生IgA和IgG抗体,免疫增强效果明显。CARBIGEN佐剂pH值约2.5,对于酸不稳定性抗原,应先加碱调节佐剂PH值到抗原稳定的最低pH值,然后再加抗原;对于酸稳定性抗原,可混合佐剂后最后调pH值至6.8-7.2之间。
优点
1 .无动物源成分 主要成份药用辅料树脂对机体无毒副作用;
2 .畜禽通用 适合常规疫苗、基因工程细菌和病毒抗原疫苗;
3 .稳定性好 可在 4 ~ 30 摄氏度保存;尤其适合耐酸性抗原;
4 .免疫增强作用 可有效刺激机体产生体液免疫和 Tcell 应答;
5 .高抗原疫苗 佐剂占疫苗的体积可占到20%,因而提高疫苗中的抗原含量.
使用说明
1 .对于酸稳定的抗原,将10%体积的CARBIGEN加入抗原中,1000RPM左右混合搅拌1--8小时,然后用10N NaOH提高pH值到约7.0,继续混合12-24小时即可分装。如有必要,分装再次前调整pH值。
2. 对于酸不稳定性抗原,先将10%体积的CARBIGEN加入约20%抗原稀释液中,用10N NaOH提高pH值到抗原所能容忍的最低PH值(一次加完所有碱会导致粘度太高),然后分步加入抗原,同时逐步调高PH值,添加完所有抗原后搅拌至少30分钟。这时pH值可能下降,调整pH值到6.8--7.2之间,混合至少12小时(过夜)后可分装。如有必要,需最后调整pH值。
3. 为简化使用,特推出CARBIGEN简化佐剂,该佐剂已经用碱中和,为粘稠状半透明浅红色液体(酚红指示剂),直接与抗原1:1低速搅拌混合3h后即可分装使用。如抗原PH太低,应调节PH到6.8--7.2。
储 存:可存放在4℃-30℃(39 º的F - 86 º F)之间,避免温度过高或过低。
包 装:CARBIGEN 10L和20L容量。应客户的要求可提供其他规格。
注意:不要调节pH值到7.5以上。如果偏碱,可适当添加盐酸或其他酸使pH值降低。
代理商:上海浩然生物技术有限公司
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